联系我们
免费热线:40000—72166
电话:0371-56972166 400-00-72166
传真:0371-63821011
地址:河南省郑州市惠济区迎宾路与黄山路交叉口向北50米路东河南省干细胞库
2020-06-01 17:06:01中科干细胞|干细胞治疗又双叒获“两会”关注!

001.jpg

聚焦两会

2020年5月21日-28日

2020年5月22日,因新冠肺炎疫情推迟两个多月的全国两会在公众期待中“回归”。

今年两会期间,干细胞、免疫细胞治疗领域是否有更多新的委员提案,又有哪些热点值得关注?



2020年



要点:


1.建议在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。


2.允许试验区内企业或医院正在开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目,经初步观察可能获益、符合伦理要求的,经知情同意后,可在开展相关的医院内用于其他患者,并成本性收费,其安全性数据可用于注册申请;


002.jpg

全国政协委员、浦东新区政府副区长李国华在今年全国两会期间建议,在张江科学城建设国家细胞产业发展与监管试验区。


李国华说,细胞、基因产业已成为当今全球生物医药产业、生命科技前沿探索最重要的领域之一。中国目前在该领域与世界基本保持同步,并有可能实现弯道乃至换道超车。


整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,需要紧紧抓住此发展机遇。鉴于此,李国华建议,按照管得住、放得开的原则,依托张江科学城上海国际医学园区建设国家细胞产业发展与监管试验区。具体如下:


第一,建议筹建中的国家药监局长三角审评中心加快推进落地张江科学城,业务方面加强细胞、基因等创新药物的审评,同时期望中国食品药品检定研究院在此就相关业务设立分中心,通过与监管试验区内研发企业、医院的联动、实践,共同推动细胞审评、质控、评估的标准化体系建设,加速该产业的发展。


第二,建议在国家卫健委、国家药监局的支持下,在满足特定人群疾病的治疗下,通过需求驱动,推动产业正向快速发展。一是在试验区内指定医疗机构探索开展自体免疫细胞针对晚期肿瘤患者的治疗。二是针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病或严重影响患者及家属生活品质的疾病,允许试验区内企业或医院正在开展已通过国家干细胞临床研究备案的项目,经初步观察可能获益、符合伦理要求的,经知情同意后,可在开展相关的医院内用于其他患者,并成本性收费,其安全性数据可用于注册申请;并最终在上述监管与实践中形成完整的相关产品制备、治疗标准。


第三,建议在海关总署支持下,参照自贸区与电子围栏的形式在试验区建立保税研发。通过境内关外的形式,借助国外细胞、基因治疗的研究与需求,带动中国细胞、基因上下游产业参与国际分工、国际竞争。


往年两会,细胞治疗技术及相关产业发展同样获得多位委员关注并有多个建设性提案提出。我们一起来回顾一下部分相关发言:



2019年



003.jpg

从左至右,从上而下,依次是:李玛琳、许雷、章毅、陈海佳

  • 云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员提出,希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度(2019年);


  • 全国人大代表许雷建议,“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试,给予相关政策,吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心,充分发挥云南在医疗卫生领域辐射南亚、东南亚的作用(2019年);


  • 全国政协委员陈海佳提出,希望国家为治疗危重疾病的干细胞新药开放审评审批绿色通道,提升审批速度(2019年);


  • 2019上海市两会期间,上海市政协委员章毅表示,在上海筹建一家干细胞医院已经迫在眉睫。在每年新增的8万名白血病患者中,50%是儿童,白血病已经成为我国恶性肿瘤发病率和致死率最高的疾病。而干细胞移植技术已经非常成熟,可是目前我国开展的移植资源严重不足(2019年)。


参考来源:中国证券网、光明日报、国家政府网

1582694787(1).png

Copyright©2015 版权所有 豫ICP备15028203号      

在线客服

技术支持
点击这里给我发消息
产品咨询
点击这里给我发消息
销售一号
点击这里给我发消息
销售2号
点击这里给我发消息